市市場監(jiān)督管理局力促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近日，市市場監(jiān)督管理局組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召開專題會議，就醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量提升進行深入交流，征求行業(yè)企業(yè)負責(zé)人意見建議，力促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

今年初，市市場監(jiān)督管理局對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了一次摸底調(diào)查。調(diào)查顯示，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)42家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)30家、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12家，有一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品198個。從總體情況看，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大多注冊時間不長、生產(chǎn)規(guī)模不大，亟需加強內(nèi)部質(zhì)量管理，強化產(chǎn)品技術(shù)支撐，進一步擴規(guī)上檔，提升產(chǎn)品品牌知名度和市場占有率。

針對摸底調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題，該局制定了《2023年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作計劃》 《2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作方案》等，通過進一步加大督促企業(yè)主體責(zé)任落實力度，促進企業(yè)主體各項醫(yī)療器械監(jiān)管措施落細落實，推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。下一步，該局還將提升服務(wù)質(zhì)效，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到“醫(yī)療器械生產(chǎn)報告系統(tǒng)”進行注冊登記備案，加強知識產(chǎn)權(quán)運用服務(wù)，同時強化對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的日常監(jiān)管，切實維護廣大消費者安全用械權(quán)益。（天門市融媒體中心記者付磊磊）