王圓圓：敢闖敢拼的質(zhì)量技術(shù)大拿

　　33歲的王圓圓，現(xiàn)為湖北人福成田藥業(yè)有限公司質(zhì)量經(jīng)理。她從事質(zhì)量技術(shù)工作10余年，始終如一，扎實工作，憑借深厚的技術(shù)功底和敢打能拼的善戰(zhàn)精神，為企業(yè)發(fā)展無私奉獻(xiàn)。
　　2016年加入人福成田來，她先后主持并參與完成散劑車間GMP認(rèn)證、新產(chǎn)品他克莫司軟膏研發(fā)、原料藥車間FDA質(zhì)量體系提升等項目；她和團(tuán)隊攻克了一個又一個難關(guān)，提出合理化建議20余條，向國家知識產(chǎn)權(quán)局申報發(fā)明專利1項、實用新型專利5項，幫助公司提高生產(chǎn)效率50%，節(jié)約成本近百萬元；她充分發(fā)揮特長，積極做好“傳幫帶”，培養(yǎng)了9名技術(shù)骨干，開展培訓(xùn)累計50余次，受訓(xùn)人員累計500余人次；先后獲評荊楚工匠、湖北向上向善好青年、湖北省優(yōu)秀學(xué)習(xí)型職工等。談及取得的成績，王圓圓說：“干一行，愛一行，專一行，作為一名質(zhì)量人，我想的就是鉆研技術(shù)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。”
　　勤于學(xué)習(xí)鉆研，從學(xué)徒到技術(shù)能手
　　2011年6月，王圓圓進(jìn)入湖北端正藥業(yè)有限公司實習(xí)，成為一名質(zhì)量技術(shù)學(xué)徒。抱著“干一行，精一行”的初心，她跟著師傅下車間，了解產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，參與環(huán)境控制、設(shè)備驗證等工作?！澳菚r我感覺每天有用不完的力氣，一心鉆業(yè)務(wù)、學(xué)技術(shù)。”工作中，她注重從實踐生產(chǎn)中積累經(jīng)驗，跟蹤了解行業(yè)動態(tài)、技術(shù)前沿的發(fā)展，吸收本專業(yè)領(lǐng)域最新最前沿的知識，不斷提升自己。在進(jìn)入端正藥業(yè)工作的第3個年頭，因為技術(shù)扎實，她被提拔為技術(shù)主管。
　　2016年，王圓圓進(jìn)入湖北人福成田藥業(yè)有限公司，公司各項管理更加規(guī)范，對她提出了更高的要求。初入公司，面臨全新的挑戰(zhàn)，她把自己當(dāng)成一名學(xué)生，虛心請教有經(jīng)驗的老師傅，深入設(shè)備檢修現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)試，深入質(zhì)量檢驗現(xiàn)場進(jìn)行配制，同時利用工作之余，查找了大量質(zhì)量管理資料，掌握了設(shè)備管理、環(huán)境管理、實驗室管理等多項知識，提出了產(chǎn)品外觀調(diào)整、灌裝設(shè)備改進(jìn)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)等一系進(jìn)合理化建議，提升了產(chǎn)品質(zhì)感，解決了很多工作中的難題。由于工作表現(xiàn)突出，同年，她從一名技術(shù)員提升為部門經(jīng)理，成長為獨當(dāng)一面的技術(shù)能手。
　　“搞技術(shù)的不能離開一線，要一步一個腳印，穩(wěn)扎穩(wěn)打，越是大家解決不了的問題，我越喜歡去干?！彼f。　　

勇于探索創(chuàng)新，匠心守護(hù)藥品質(zhì)量
　　2016年，公司啟動他克莫司軟膏新產(chǎn)品研發(fā)項目，王圓圓積極參與到研發(fā)工作中。產(chǎn)品研發(fā)是一個艱苦的過程，她和團(tuán)隊一起查閱文獻(xiàn)資料、共同探討，經(jīng)過兩年多的努力，成功創(chuàng)新了制備工藝。該制備工藝獲得了一項國家發(fā)明專利，被評選為湖北省高質(zhì)量專利銀獎。該新藥項目被科技部納入“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項——新藥專項課題”。2018年8月，公司最終取得他克莫司軟膏國家藥品注冊批件，這一皮膚科重磅新產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市。對此，王圓圓十分開心：“藥品研發(fā)是與時間賽跑，早一日完成，病患就早一日受益。”
　　2018年，王圓圓參與了栓劑、軟膏車間GMP認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證文件板塊工作。從軟件到硬件，從材料完整性準(zhǔn)備到動態(tài)驗收，一個環(huán)節(jié)都不敢馬虎。經(jīng)過團(tuán)隊的努力，2019年5月，公司取得藥品GMP證書。
　　2021年，公司制定了“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略，產(chǎn)品要走出去，就要達(dá)到國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。公司成立了FDA質(zhì)量體系提升小組，王圓圓是核心成員之一，主要負(fù)責(zé)驗證、偏差、不良反應(yīng)、注冊版塊的工作。為了弄懂中、外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差異，她每天查閱各種資料，對照現(xiàn)有的文件找出需要改進(jìn)的地方，完成了質(zhì)量體系差距分析報告，并根據(jù)該報告修訂、新訂了驗證文件12個、偏差文件8個、不良反應(yīng)文件4個、注冊文件2個，為質(zhì)量體系的提升打下了堅實基礎(chǔ)?！爸灰趭^，勇于實踐探索，就沒有辦不好的事。”她說。
　　進(jìn)入公司以來，她還先后參與制定了莫匹羅星軟膏、曲咪新軟膏、他克莫司軟膏三項國家標(biāo)準(zhǔn)，使公司的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
　　樂于“傳幫帶”，力促員工技能提升
　　“產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的”。只有在生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和SOP文件要求進(jìn)行，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。為此，生產(chǎn)人員培訓(xùn)至關(guān)重要。
　　一花獨放不是春。為提高一線生產(chǎn)員工的勞動技能，王圓圓積極主導(dǎo)對崗位操作人員的傳幫帶培訓(xùn)工作。她先后制定了員工培訓(xùn)方案，編寫了員工培訓(xùn)教材、PPT課件，并將在生產(chǎn)過程中易出現(xiàn)的問題進(jìn)行了歸納總結(jié)，作為案例進(jìn)行探討。由她主講的文件PPT既生動有趣，又與實際情況緊密結(jié)合，獲得員工的一致好評。
　　此外，她還到生產(chǎn)一線，手把手教導(dǎo)操作人員，總結(jié)出“眼看、耳聽、手摸”的方法，教他們識別機器故障。如皮帶沿線跑偏裝置的調(diào)整、金檢的測試、潤滑系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)和現(xiàn)場設(shè)備積灰的清理等，她總是耐心教授，一次不行兩次，不行再第三次，直到員工掌握。傳授技術(shù)，王圓圓可以說是毫無保留，一路走來，她帶出9名技術(shù)骨干，提升了各崗位人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。如今，企業(yè)設(shè)備故障率大大減少，消耗降低10%，切實提高了產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率。
　　展望未來，王圓圓的職業(yè)規(guī)劃很簡單，盡己所能，立足崗位，力求將工作做到盡善盡美，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航，在平凡的崗位上挑戰(zhàn)不平凡。（天門市融媒體中心記者 楊蜜）