天門華世通，逐夢光谷研創(chuàng)新藥

3月16日，張發(fā)明（左一）在位于武漢光谷的研發(fā)中心里工作。 （湖北日報全媒記者 柯皓 攝）

湖北日報全媒記者 余瑾毅

3月12日，張發(fā)明帶著研發(fā)團隊從光谷生物城趕往天門。

天門、武漢之間，張發(fā)明不知往返了多少趟。

2005年離開制藥業(yè)巨頭美國禮來公司，2008年回到家鄉(xiāng)天門創(chuàng)立生物醫(yī)藥企業(yè)華世通，業(yè)務剛剛穩(wěn)定下來，又在光谷生物城設立研發(fā)中心。

做國人用得起的創(chuàng)新藥

天門華世通擁有年產(chǎn)能30噸的多功能生產(chǎn)線，按照美國和歐盟GMP標準設立，同時生產(chǎn)多品種的高端醫(yī)藥中間體和原料藥，以及非天然活性氨基酸及高分子聚合物，藥品全部出口美國、歐洲、日本。

談及移師武漢的原因，張發(fā)明說緣于初心。

“10年前，禮來公司一款擁有專利的抗生素，在國內(nèi)賣得很貴，就因為它是市面上的唯一高質量品種。”張發(fā)明說，那時國內(nèi)對仿制藥沒有一致性評價，病人只能買高價進口藥。“我們決心要打破國外壟斷，做國人用得起的創(chuàng)新藥，這就必須有自己全流程的研發(fā)及生產(chǎn)平臺。”

2009年，在天門公司資金及其困難的情況下，張發(fā)明在武漢光谷生物城設立研發(fā)中心。

“天門園區(qū)成熟，但難招到高端人才。武漢高校集聚，科研院所眾多，最難得的是，和北上廣相比，人才穩(wěn)定?！睆埌l(fā)明說，得益于省、市、區(qū)三級政府對生物城的高度重視，以及“3551人才計劃”等政策，公司在資金、人才、房租等各方面得到了大力的支持，組建了70人的科研團隊，全力攻關腎病高分子及抗腫瘤抗體創(chuàng)新藥。

“救命藥”即將獲批上市

2018年，默沙東研制的PD-1單抗新藥在我國大陸地區(qū)還沒上市，僅港澳可以買到，患者每年用藥費用高達約80萬元。

“我不僅要做出來，還要比他們更好?！比缃瘢瑥埌l(fā)明引領的團隊終于研發(fā)出PD-1免疫抗腫瘤藥并即將拿到國家藥監(jiān)局的上市批文，在全國25家醫(yī)院500名患者臨床試驗表明，有效率優(yōu)于國際同類產(chǎn)品。

張發(fā)明的一位朋友患小細胞肺癌，被醫(yī)生判定僅剩3個月生存期，在使用其研發(fā)的抗腫瘤藥3個月后，腫瘤減小一半。一年后，腫瘤接近消失。

“救命藥”帶給張發(fā)明巨大的成就感：“禮來公司有5萬員工，我研發(fā)做得再好，只是其中一個螺絲釘。在湖北，我們自己命題，有自己的團隊，為自己的同胞研發(fā)，有主人翁的感覺。”

創(chuàng)新藥研發(fā)早期投入巨大。塔夫茨醫(yī)學中心數(shù)據(jù)顯示，成功開發(fā)一個藥物，藥企實際花費為13.95億美金。由于國內(nèi)藥企開發(fā)的多是快速跟進的創(chuàng)新藥，即使如此，成本也至少需要2-3億元人民幣。

華世通的免疫抗腫瘤藥研發(fā)前期已投入5000萬元，資金緊張之際，張發(fā)明賣掉上海房產(chǎn)，股票也低位清倉處理。看到華世通的決心和該藥前景，近兩年，香港某創(chuàng)投基金和樂普醫(yī)療相繼投資。

爭取每年推出一款創(chuàng)新藥

“不僅要‘輸血’，還要自身‘造血’。”憑借天門公司搭建的高分子生產(chǎn)平臺，華世通穩(wěn)定地為國外藥企提供高分子藥原料中間體，與此同時，武漢公司近年研發(fā)出的兩款仿制藥已上市，天門公司穩(wěn)步實現(xiàn)年銷售額收入2億元。

今年，華世通發(fā)展形勢喜人。PD-1免疫抗腫瘤藥即將上市，可用于肺癌、胃癌、食道癌等13個瘤種。張發(fā)明測算，患者使用一年的費用約為3.5萬元，還可醫(yī)保結算。此外，華世通研發(fā)的6款治療糖尿病，痛風及腎病等代謝性疾病的仿制藥已通過一致性評價，4款一類創(chuàng)新藥即將開展一期、二期臨床試驗。

得益于光谷的支持，今年張發(fā)明的研發(fā)樓將擴大一倍，設立研發(fā)中心和中試車間。近段時間，張發(fā)明幾乎每天都安排了新員工面試，“公司快速發(fā)展，我們大量缺人，招人是第一要務?！?/p>

這樣的進度，張發(fā)明并不滿足，他對標的是一家從江蘇連云港起家的藥企恒瑞醫(yī)藥?！爱攧e人都在做仿制藥賺錢的時候，他們‘燒錢’做創(chuàng)新藥。每年有1-2個創(chuàng)新藥上市，才算站得住腳的現(xiàn)代化藥企，我們要向這個目標努力?！?/p>