天門華世通，逐夢(mèng)光谷研創(chuàng)新藥

3月16日，張發(fā)明（左一）在位于武漢光谷的研發(fā)中心里工作。 （湖北日?qǐng)?bào)全媒記者 柯皓 攝）

湖北日?qǐng)?bào)全媒記者 余瑾毅

3月12日，張發(fā)明帶著研發(fā)團(tuán)隊(duì)從光谷生物城趕往天門。

天門、武漢之間，張發(fā)明不知往返了多少趟。

2005年離開制藥業(yè)巨頭美國(guó)禮來公司，2008年回到家鄉(xiāng)天門創(chuàng)立生物醫(yī)藥企業(yè)華世通，業(yè)務(wù)剛剛穩(wěn)定下來，又在光谷生物城設(shè)立研發(fā)中心。

做國(guó)人用得起的創(chuàng)新藥

天門華世通擁有年產(chǎn)能30噸的多功能生產(chǎn)線，按照美國(guó)和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立，同時(shí)生產(chǎn)多品種的高端醫(yī)藥中間體和原料藥，以及非天然活性氨基酸及高分子聚合物，藥品全部出口美國(guó)、歐洲、日本。

談及移師武漢的原因，張發(fā)明說緣于初心。

“10年前，禮來公司一款擁有專利的抗生素，在國(guó)內(nèi)賣得很貴，就因?yàn)樗鞘忻嫔系奈ㄒ桓哔|(zhì)量品種?！睆埌l(fā)明說，那時(shí)國(guó)內(nèi)對(duì)仿制藥沒有一致性評(píng)價(jià)，病人只能買高價(jià)進(jìn)口藥?！拔覀儧Q心要打破國(guó)外壟斷，做國(guó)人用得起的創(chuàng)新藥，這就必須有自己全流程的研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)。”

2009年，在天門公司資金及其困難的情況下，張發(fā)明在武漢光谷生物城設(shè)立研發(fā)中心。

“天門園區(qū)成熟，但難招到高端人才。武漢高校集聚，科研院所眾多，最難得的是，和北上廣相比，人才穩(wěn)定?！睆埌l(fā)明說，得益于省、市、區(qū)三級(jí)政府對(duì)生物城的高度重視，以及“3551人才計(jì)劃”等政策，公司在資金、人才、房租等各方面得到了大力的支持，組建了70人的科研團(tuán)隊(duì)，全力攻關(guān)腎病高分子及抗腫瘤抗體創(chuàng)新藥。

“救命藥”即將獲批上市

2018年，默沙東研制的PD-1單抗新藥在我國(guó)大陸地區(qū)還沒上市，僅港澳可以買到，患者每年用藥費(fèi)用高達(dá)約80萬元。

“我不僅要做出來，還要比他們更好?！比缃?，張發(fā)明引領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)終于研發(fā)出PD-1免疫抗腫瘤藥并即將拿到國(guó)家藥監(jiān)局的上市批文，在全國(guó)25家醫(yī)院500名患者臨床試驗(yàn)表明，有效率優(yōu)于國(guó)際同類產(chǎn)品。

張發(fā)明的一位朋友患小細(xì)胞肺癌，被醫(yī)生判定僅剩3個(gè)月生存期，在使用其研發(fā)的抗腫瘤藥3個(gè)月后，腫瘤減小一半。一年后，腫瘤接近消失。

“救命藥”帶給張發(fā)明巨大的成就感：“禮來公司有5萬員工，我研發(fā)做得再好，只是其中一個(gè)螺絲釘。在湖北，我們自己命題，有自己的團(tuán)隊(duì)，為自己的同胞研發(fā)，有主人翁的感覺?！?/p>

創(chuàng)新藥研發(fā)早期投入巨大。塔夫茨醫(yī)學(xué)中心數(shù)據(jù)顯示，成功開發(fā)一個(gè)藥物，藥企實(shí)際花費(fèi)為13.95億美金。由于國(guó)內(nèi)藥企開發(fā)的多是快速跟進(jìn)的創(chuàng)新藥，即使如此，成本也至少需要2-3億元人民幣。

華世通的免疫抗腫瘤藥研發(fā)前期已投入5000萬元，資金緊張之際，張發(fā)明賣掉上海房產(chǎn)，股票也低位清倉(cāng)處理。看到華世通的決心和該藥前景，近兩年，香港某創(chuàng)投基金和樂普醫(yī)療相繼投資。

爭(zhēng)取每年推出一款創(chuàng)新藥

“不僅要‘輸血’，還要自身‘造血’?！睉{借天門公司搭建的高分子生產(chǎn)平臺(tái)，華世通穩(wěn)定地為國(guó)外藥企提供高分子藥原料中間體，與此同時(shí)，武漢公司近年研發(fā)出的兩款仿制藥已上市，天門公司穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)年銷售額收入2億元。

今年，華世通發(fā)展形勢(shì)喜人。PD-1免疫抗腫瘤藥即將上市，可用于肺癌、胃癌、食道癌等13個(gè)瘤種。張發(fā)明測(cè)算，患者使用一年的費(fèi)用約為3.5萬元，還可醫(yī)保結(jié)算。此外，華世通研發(fā)的6款治療糖尿病，痛風(fēng)及腎病等代謝性疾病的仿制藥已通過一致性評(píng)價(jià)，4款一類創(chuàng)新藥即將開展一期、二期臨床試驗(yàn)。

得益于光谷的支持，今年張發(fā)明的研發(fā)樓將擴(kuò)大一倍，設(shè)立研發(fā)中心和中試車間。近段時(shí)間，張發(fā)明幾乎每天都安排了新員工面試，“公司快速發(fā)展，我們大量缺人，招人是第一要?jiǎng)?wù)?！?/p>

這樣的進(jìn)度，張發(fā)明并不滿足，他對(duì)標(biāo)的是一家從江蘇連云港起家的藥企恒瑞醫(yī)藥?！爱?dāng)別人都在做仿制藥賺錢的時(shí)候，他們‘燒錢’做創(chuàng)新藥。每年有1-2個(gè)創(chuàng)新藥上市，才算站得住腳的現(xiàn)代化藥企，我們要向這個(gè)目標(biāo)努力?！?/p>